统 计 分 析

雷竞技最低存款生物统计团队是雷竞技最低存款医药的创始源头、创新动力。

生物统计团队的优势
——拥有多位国内外统计专业人才,团队人员保持低流失率,高增长的态势;

——资深统计师在该领域工作经验平均10年以上,有多名来自美国、英国和加拿大;

——具有丰富的CDISC经验,支持全球申报及历史数据转换,在美国与中国都拥有CDISC委员会成员资格;

 

生物统计服务内容

1、雷竞技提现总投注额设计与咨询,为研究方案的撰写提供统计支持

2、提供样本量计算、随机方案和编码

3、制定统计分析计划、统计表格、图表和列表模板

4SAS统计编程、产生数据分析集、表格、图表和列表(TFLs

5、期中分析和数据监查委员会统计支持

6、安全性和有效性综合总结分析

7、提供统计分析报告、临床研究报告统计支持

8、提供注册申报统计支持

9、与药监机构进行统计学方面的沟通

10、全方位的CDISC服务——病例报告表(CRF)注释、SDTM说明及生成、ADaM说明及生成、CDISC依从性验证、PDFXML版本

11Define生成、SDTMADaM审阅指导以及历史数据CDISC标准的转化